对洁净室测试中一般根据洁净室的面积、洁净度的级别确定采样点数目、位置和采样量等多因素来决定的。那洁净室测试中易出现的有哪些问题呢?1、风速与换气次数当洁净工作台净化过滤器设计定型后、房间体积一定时,根据测定的风速,就可以计算换气次数。有的企业只追求风速大,...
无尘室等级如何定义无尘室的等级说明使用者在开无尘室的等级给供货商时,有以下几个小技巧。首先是等级定义的模式如下:ClassX(atYμm)其中X是无尘室的等级,例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm,0.5μm等,可复选。意思就...
有关无尘室定义、建造、控制、管理等等的国际标准,在网络上用?contaminationcontrol?搜寻,可以找到很多相关数据。无尘室的定义,最早是在美国联邦标准209上出现,之后日渐普及并广为半导体业与制药业接受。在欧洲与日本,随着工业的日益发展,各国...
无尘室测试范围介绍 凡是和无尘室环境控制有关的因素,都在无尘室认证的范围之内。在无尘室完工之前,业主、施工单位、与测试单位‧应就以下几个主题做详细讨论并达成协议,以利测试进行。待测无尘室涵盖范围、等级、面积、滤网位置、与数量测试的目的测试程序使用...
无尘室内空气过滤器速度与均匀度如何测量 1‧测试目的气流是控制洁净度与温湿度的最主要因素,它对噪音也有一些影响。因此风速量测,都是放在无尘室测试的第一步。风速量测的目的,是确认滤网送出的气流满足设计规范,其次是确认气流的均匀度。在某些场合可能因现...
【颁布单位】卫生部/劳动部【颁布日期】960805【实施日期】960805【名称】关于下发《医用氧舱临床使用安全技术要求》的通知【题注】卫医发[1996]第34号关于下发《医用氧舱临床使用安全技术要求》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、劳动(劳动人事...
关于批准发布《综合医院建设标准》的通知建标〔1996〕547号 国务院各有关部门,各省、自治区、直辖市、计划单列市建委(建设厅)、计委(计经委):根据国家计委《关于制订工程项目建设标准的几点意见》(计标〔1987〕2323号)和建设部、国家计委《...
关于批准发布《综合医院建设标准》的通知建标[2008]164号国务院有关部门,各省、自治区、直辖市、计划单列市建设厅(委、局)、发展和改革委员会,新疆生产建设兵团建设局、发展和改革委员会:根据原建设部《关于印发<二○○二年工程项目建设标准编制项目计划...
现行工程建设国家标准、行业标准目录(2007年版)序号标准名称标准编号摘自替代版本1房屋建筑制图统一标准GB/T50001-2001现行建筑结构/建筑设计规范大全(2002年9月版) 2总图制图标准GB/T50103-2001现行建筑设计规范大全...
[中华人民共和国国家标准]饮用天然矿泉水厂卫生规范(GB16330-1996)1范围本规范规定了饮用天然矿泉水企业的水源及卫生防护、建筑设计与设施、卫生管理、生产过程、贮存和运输等方面的卫生要求。本规范适用于饮用天然矿泉水生产企业。饮用纯净水及其他瓶装(或...
药厂洁净厂房管理规范参考 一、目的:建立药厂洁净区人员控制管理规定,加强规范洁净区工作人员的卫生要求,防止不规范的行为对产品和环境造成污染,确保产品在相应洁净度的洁净区域生产,保证产品质量。二、范围:适用于进入洁净区的所有工作人员。三、制定依据:...
文件编号PF06-ZY06-32文件类型作业指导书版本号第1版修改版次第0次修改文件标题洁净区管理规程共3页无尘车间洁净区管理规程参考1.目的建立洁净区环境监控管理规程,规范净化车间管理,确保洁净区生产环境符合生产工艺要求。2.适用范围本规程适用于洁净区的...
新版GMP标准:药品生产质量管理规范附录1:无菌药品 第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第二章原则第三条无菌...
自然通风和空调机组是消耗电力能源的区域,单是这个项目消耗的电力能源就超过了洁净车间耗电力的一半。那么为什么自然通风和中央空调这样消耗电磁能源,浪费电力能源,很多制造业一直在使用呢?归根结底,在设计方案和生产车间建设的整个过程中,没有充分考虑中后期的环保节能...
现阶段在食品工业和医疗行业,为了更好地确保商品的生产制造品质,现如今的净化车间的基本上硬件配置,空气指数和净化处理水准与品质基本建设和设计方案息息相关,进而使质量管理生产过程,遭受危害净化车间基本上构造和工程施工规范,工程建筑务必严格执行技术性和工程施工规...
关于洁净室、办公室初验存在质量事宜洁净室存在质量问题:南侧快速卷帘门上方未封堵;快速卷帘门框边与洁净板缝隙未打胶;洁净板暗装配电箱周边未打胶;消火栓门周边未处理,消火箱内缝隙未打胶(所有);洁净墙板螺丝孔、顶板消防管孔未封堵;环氧地坪还有少部分未施工完;东...