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各行业洁净室温、湿度参数表明细
发布时间：2025-03-26 来源：维高净化 浏览次数：33
洁净室温、湿度设计参数的选择，主要考虑以下几个因素：
1 产品工艺要求。
2 环境控制考虑。
3 人员舒适度（18～27℃）。并考虑和不同等级的穿衣情况，如B级区恒温恒湿。
4 能源消耗。暖通空调是厂房内最大的能耗专业；温、湿度都往上调一个单位，冷负荷相差约20％。（温度差1℃，负荷约差5％；湿度差5％，负荷约差15％）
 
洁净厂房设计规范
房间性质
温度（℃）
湿度（%）
冬季
夏季
冬季
夏季
生产工艺有温湿度要求的洁净室
按生产工艺要求确定
生产工艺无温湿度要求的洁净室
20～22
24～26
30～50
50～70
人员净化及生活用室
16～20
26～30
—
—
另：洁净厂房设计规范（09局部修订征求意见稿），人员冬季温度提高：为20～22℃。
 
电子工业
房间性质
温度（℃）
湿度（%）
冬季
夏季
冬季
夏季
生产工艺有温湿度要求的洁净室
按生产工艺要求确定（见该规范的条文3.2.3）
生产工艺无温湿度要求的洁净室
≤2
～24
30～50
40～70
人员净化及生活用室
～18
～28
—
—
 
食品工业
房间性质
温度（℃）
湿度（%）
生产工艺有温湿度要求的洁净室
按生产工艺要求确定（见该规范附录B）
生产工艺有温湿度要求
Ⅰ、Ⅱ级
20～25
30～65
Ⅲ级
18～26
30～70
 
房间性质
温度（℃）
湿度（%）
冬季
夏季
冬季
夏季
生产工艺有温湿度要求的洁净室
按生产工艺要求确定
生产工艺无温湿度要求的洁净室
≤2
～24
30～50
40～70
人员净化及生活用室
～18
～28
—
—
Ⅰ、Ⅱ级：20～25℃，30～65％；Ⅲ级：18～26℃，30～70％
 
医药设计规范
房间性质
温度（℃）
湿度（%）
生产工艺有温湿度要求的洁净室
按生产工艺要求确定
生产工艺无温湿度要求的洁净室
百级、万级
20～24
45～60
十万级、三十万级
18～26
45～65
人员净化及生活用室
冬：16～20℃，夏：26～30℃
 
98GMP
无特殊要求时，洁净室（区）的温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。
兽药GMP
无特殊要求时，洁净室（区）的温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在30～65%。
2010GMP、欧盟等：
只要原则性条文，无具体规定。
医院
房间性质
温度（℃）
湿度（%）
手术室
Ⅰ、Ⅱ级
22～25
40～60
Ⅲ、Ⅳ级
22～25
35～60
手术部辅房
21～27
≤60或65
预麻室、恢复室
22～25
30～60
新生儿
全年28℃左右
—
早产儿和免疫缺损新生儿
夏27，冬26
50
ICU
20～26
40～65
骨髓移植
22～27
40～60
哮喘
25±1
50±5
烧伤
30～32
40～60
烧伤处置
24～27
≤60
中心供应室无菌区
18～26
30～60
其余医疗房间
22～26
30～60
普通病房
22～27
—
 
生物安全实验室
房间性质
现行版
2011年征求意见稿
温度（℃）
湿度（%）
温度（℃）
湿度（%）
主实验室
四级
18～24
30～70
18～25
30～70
三级
18～25
30～70
二级
18～27
30～70
未更改
一级
18～28
≤70
辅房：走廊、准备室
18～27
30～70
更衣区
18～27
—
 
实验动物环境设施
 
房间性质
温度（℃）
湿度（%）
鼠
犬、猴、猫、兔、小型猪
鸡
生产区
普通环境
18～29
16～28
—
40～70
屏障环境
20～26
6～28
隔离环境
—
实验区
普通环境
19～26
16～26
—
屏障环境
20～26
—
隔离环境
6～28
辅助区
洁净走廊、洁物储存：18～28℃，30～70%
其余洁净区、更衣：18～28℃，湿度无要求

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